Xenical(羅氏鮮)是衛生署核准的減肥藥之一

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Xenical(羅氏鮮)是衛生署核準的減肥藥之一,外型為藍色膠囊,其成分為Orlistat是一種長效型胃腸道脂肪分解酵素抑制劑,它並不會抑制食慾,而是使胃腸道中分解脂肪的酵素失去活性,使約30%的脂肪無法被順利消化吸收,而隨著糞便被排出體外。因此飲食中有脂肪時,本藥即有效,若是有一餐未吃或是餐內不含脂肪,則可以省略不服。不過有人會誤認為服用Xenical油脂就完全不會被吸收,因而吃了更多油脂類食物,結果反而使體重增加。

Xenical的不良反應多發生在胃腸道,油斑(沾褲)、胃脹氣、急便、油便、排油、排便增加、排便失禁等,這有可能會影響到服用者的正常生活及社交,不過這些副作用通常是在初期出現,經胃腸道適應後就會消失。Xenical也會減少脂溶性維生素A,D,E,K及貝他-胡蘿蔔素的吸收,因此每日應適量補充,服用脂溶性維他命時應與Xenical間隔二個小時以上,以確保有效吸收。

為了達到最好的效果,建議使用前應與醫生討論減肥計劃及藥物使用計劃。使用Xenical時間最好不要超過二年。有慢性吸收不良癥候群或膽汁鬱積者不宜使用。另外Xenical(羅氏鮮)不建議使用於孕婦及授乳婦女,對18歲以下兒童的安全性及有效性也尚未確立。

其實體重控制不應單純只靠藥物,理想的體重控制應該是全方位的,

除了藥物,還需配合運動及飲食、行為、心理的控制,才能達到最好的效果。


羅氏鮮益處大於副作用

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歐盟藥品管理局指出,服用含奧利司他成分的減肥藥,包括葛蘭素史克藥廠(GSK)的歐愛(Alli)及羅氏藥廠的羅氏鮮(Xenical),帶來的益處大於可能引發與肝臟相關的罕見副作用。

歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)因部分服用這類減重藥物的患者,出現肝臟嚴重受損的情況,去年9月對相關藥物展開檢測。

藥品管理局今天表示,這類藥物有助身體質量指數(BMI)達28或以上的肥胖或過重病患減重。

不過藥品管理局建議,這些藥物的標示,包含獲國家批準、含奧利司他成分的學名藥,都必須確保加註肝臟受損風險的警語。

藥品管理局強調,與這類減肥藥有關聯的嚴重肝臟疾病案例非常罕見。

藥品管理局指出,自1997年至2011年1月,傳出21起可能因服用羅氏鮮導致嚴重肝中毒的病例;在歐愛於2007年5月首度上市至2011年1月間,則有9人傳出因服用此種減肥藥而導致肝衰竭。

藥品管理局提到,全球估計有逾5300萬人以羅氏鮮或歐愛減肥,其中逾2000萬人來自歐洲聯盟(EU)。


除了羅氏鮮 沒有不傷身的減肥藥

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去年年底,國家食品藥品監督管理局因為西布曲明可能增加患嚴重心血管病的風險,減肥治療的風險大于收益,因此決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市藥品由生產企業負責召回銷毀。被責令退市召回的含有西布曲明的減肥藥品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等15個品牌的同類產品。

這一做法令許多正在服用中外減肥藥物的肥胖者們甚感不安,到底減肥藥都有哪些不良反應?

引起興奮——安非他明

胖人一般都愛瞌睡,但服用減肥藥后出現特別興奮癥狀,不但白天不瞌睡,晚上躺在床上也睡不著。初期感覺精神很好,長此以往,必將引起精神失常癥狀。

用藥指導減肥藥安非他明常引起上述癥狀。隨著服藥時間的延長,患者還會出現情緒不穩定、妄想、產生幻覺、睡眠出現障礙等癥狀。而且,安非他明還容易上癮。一旦上癮,戒斷的過程非常痛苦,甚至可能出現焦慮、沮喪、疲倦、嗜睡、暴飲暴食等癥狀。因此,含有這種藥物成分的減肥藥絕對不能輕易服用。

引起食欲減退、頭暈目眩——芬氟拉明

服用減肥藥后胃口變得很差,吃不下東西,體重雖有所下降,但常感覺目眩、頭痛、嗜睡,甚至有些心悸。

用藥指導減肥藥中有一種食欲抑制劑叫芬氟拉明,常服含有這種成分的減肥藥不但抑制食欲,還會造成心臟瓣膜損傷及肺性高血壓等問題。該藥為處方藥,但有小藥店仍在違法銷售。該藥連續服藥時間不應超過6個月,否則易發生耐藥性及依賴心理。其他不良反應還有非腹瀉性大便次數增多、輕度腹痛、頭暈、乏力、口干等,一般均能耐受,持續用藥可逐漸消除。但仍有嗜睡、抑郁及夜尿增多等癥狀。抑郁癥、癲癇病人及孕婦忌用;嚴重心律失常、高空作業者及駕駛員等慎用。

引起口干舌燥、心跳加速——西布曲明

服用減肥藥后每天都覺得口干得很,喝水很多,甚至出現嘴唇干裂,還會出現頭痛、睡不著覺、心跳加快等癥狀。

用藥指導上述癥狀是減肥藥西布曲明常見不良反應。該藥物抑制神經傳導物質的再吸收進而達到抑制食欲的效果,近年發現該藥還可能使人的記憶力受損。還有數據證明,這種成分還會引起其他腦血管問題,表現為意識模糊、頭暈和視覺異常等。可能增加患嚴重心血管疾病風險,減肥治療的風險大于效益。因此,該藥最近被我國及美國、歐洲等許多國家禁用。盡管西布曲明被禁用了,但仍必須警惕一些不法分子會在各種減肥產品或減肥保健品中偷偷加入這種違禁產品以增強其產品的“療效”。

引起貪睡、多尿——苯丙醇胺

服用減肥藥后變得非常貪睡,一天到晚睡不醒,而且嘴唇總是干干的,并且多尿,渾身無力。

用藥指導在減肥藥中,可能含有另外一種常見的食欲抑制劑PPA(苯丙醇胺)。這種成分在感冒藥行業已經是“惡名昭著”,在減肥藥中,也有很多國家禁用。服用含PPA的藥品制劑后易出現的嚴重不良反應還有過敏、心律失常、高血壓、矢眠等,這表明這類藥品制劑存在不安全問題。

目前我們國家已經召回了所有含PPA的感冒藥及其他藥品制劑。

引起失眠、心悸——麻黃素

服用減肥藥一段時間后會出現失眠,有時候會莫名其妙地覺得眩暈,甚至感覺心悸、難受。

用藥指導服用含有麻黃素的減肥藥能加強身體熱量消耗及脂肪分解。但國外的一些研究報告評估指出,麻黃素的潛在危險性高于減肥的治療效果。失眠和心悸是其典型癥狀,有時伴有發熱、出汗、口渴、焦慮、頭痛等毒副作用。有關該類產品副作用的報告使許多人相信,盡管麻黃素是從天然草藥中提取而來,但它絕不是安全、有益身體健康的藥物。與咖啡因一起服用時副作用會更明顯。長期服用含有麻黃素的減肥藥物還可引起突發心臟病,這種藥物在加速心臟跳動的同時也大大加重心臟負擔,甚至可導致死亡。

引起吐、瀉、虛脫——瀉劑

服用減肥藥后出現肚痛難忍、腹瀉不止,像是食物中毒吃壞了肚子的感覺,甚至虛弱無力,出現脫水。

用藥指導減肥藥中多含有瀉劑。瀉劑本不屬于減肥藥物,但是因為瀉劑可以減少食物停留在腸胃道中的時間及被吸收的幾率,故常常被誤用或濫用做減肥藥物。瀉劑如果不能正確使用,也會帶來相當嚴重的后果。以番瀉葉為例,很多人認為它是純天然的草藥,用于減肥或者治療便秘完全沒有副作用,其實這是一種大錯特錯的觀點。番瀉葉服用不當,輕者可能引起腹痛、惡心、嘔吐等,重者甚至可能誘發上消化道出血、女性月經失調,甚至還有人因為服用番瀉葉而上癮,導致停用后不僅便秘更為嚴重,還出現心煩失眠、焦慮不安、全身不適等癥狀。

引起肚子脹、肚子痛——醣祿錠

服用減肥藥之后,感覺腸胃總是脹得鼓鼓的,并伴有肚子痛。

用藥指導減肥藥中含有醣祿錠時可引起腹脹、腹痛。醣祿錠具有降低血糖的作用,服藥者的血液中肝臟酵素會升高,有人在服用醣祿錠期間,因為肝炎而死亡,雖然目前尚未證實醣祿錠與肝炎之間的相關性,但最好還是不要掉以輕心。

引起低血壓——利尿劑

服用減肥藥之后,自主感覺尿多,隨后覺得身體很虛弱,甚至有時覺得眩暈,測量可發現低血壓。

用藥指導減肥藥中可能含有利尿劑。利尿劑一般用于利尿及降血壓,身體中的尿液大量排出,自然能讓體重暫時下降,因此利尿劑也經常會被添加在減肥藥或茶之中。利尿劑,顧名思義,減的是身體的水分,根本不是真正意義上的減肥。從長遠看,這種減肥不但無效,反而可引起水、電解質紊亂,導致低血鉀、低血鈉及惡心、嘔吐、腹瀉、口干、疲乏、心律不齊等副面反應。藥師的話減肥沒有靈丹妙藥。迄今為止,世界上尚沒有發現一種能有效減肥又對肌體沒有任何不良反應的藥物。目前市場上流行的減肥保健藥或食品有一部分成分不明,作用機制不清,沒有經過正規的臨床試驗,減肥效果不可信。有的甚至添加了一些對人體有害的違禁的藥物成分,如甲狀腺素,這是治療甲狀腺功能減退的藥物。正常人服用后,除體重減輕外,還會出現甲狀腺機能亢進等癥狀,如心悸、多汗、脈搏增快、失眠、嘔吐、腹瀉、發熱等。減肥的關鍵是飲食結構要科學合理,注意多運動,也就是少吃多動,減肥藥只能起一些輔助作用。


“羅氏鮮”減肥藥在大陸將“合法化”

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曾於2008年淡出中國市場的羅氏公司明星減肥藥“奧利司他”(臺灣藥名“羅氏鮮”)將再次捲土重來。

今年4月,碧生源控股有限公司(以下簡稱“碧生源”)宣佈,將包裝海正藥業(600267)生產的“奧利司他”產品,以新品牌“來立”推向全國市場。

而國內另一家獲准生產“奧利司他”產品的企業——重慶華森製藥有限公司,其產品此前已經以“艾麗”為品牌在全國銷售。“艾麗”負責人表示,將在8月15日起同時在北京、深圳、廣州等城市啟動大規模宣傳造勢活動。

自從2010年國家食品藥品監督管理局因安全原因宣佈停止“西布曲明”的生產和銷售以來,國內減肥明星品牌“曲美”就此隕落,而由羅氏公司研發的奧利司他成為唯一被藥監部門批准的減肥藥。但是,隨著羅氏公司的相關產品“賽尼可”於2008年左右退出中國市場,國內減肥市場已經成為保健品、保健器械的天下。

“今年‘奧利司他’再次大規模亮相,預示著減肥藥陣營可能會重新搶奪減肥保健品佔領的失地。”一位減肥行業人士對《中國經營報》記者表示。

風波

減肥藥市場曾屢遭打擊。

上個世紀80年代初,第一代減肥藥代表產品——“芬氟拉明”“氟苯丙胺”和“如芬妥明”等曾讓減肥藥物市場興旺發達,美國減肥藥市場曾達到每年8億美元的銷售額。

但是,隨著一連串回饋回來的藥物副作用報告,這些藥物從高峰跌入低谷。生產明星減肥藥的美國惠氏公司,就因為產品的副反應被美國法院判賠8億多美元。

進入21世紀,減肥藥物市場上主要為雅培公司研發的“西布曲明”和羅氏公司研發的“奧利司他”。

之後,國家食藥監局發佈的統計資料顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到“西布曲明”相關不良反應報告298例。2010年歐洲藥品管理局發現大約17例死亡案例,疑似與“西布曲明”有關。其中6例死於心臟問題,另外1100多例報告說,服藥後呈現不良反應。2010年10月,國家食品藥品監督管理局再次組織評估工作,認為“西布曲明”停藥後體重減輕持續效果較差,且增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險較大。

2010年10月30日,國家食品藥品監督管理局發佈通知,決定停止“西布曲明”製劑和原料藥在我國的生產銷售和使用,以上銷售的藥品由上來企業負責召回銷毀,產品涉及曲美、奧曲星、曲婷、諾美婷等十幾個品牌。於是,市場上就只剩“奧利司他”一根獨苗。

資料顯示,羅氏公司的“奧利司他”於1998年在新西蘭上市,商品名為“賽尼可”。2007年,“賽尼可”被美國FDA批准成為OTC,當年銷售5.38億美元,成為全球最暢銷的減肥藥。

2001年,“奧利司他”在中國上市。但是由於減肥藥一直受到質疑,被認為存在副作用,有分析認為,羅氏公司擔心風險最終決定在戰略調整中轉手。

2005年,羅氏公司將整個非處方藥產品部作價36億瑞士法郎賣給德國拜耳公司,而其中的“賽尼可”則賣給了葛蘭素史克公司,改名Alli。

2008年左右,“賽尼可”淡出中國市場,國內仿製藥企業也沒有拿到“奧利司他”產品的藥品批號。同時,購買了“賽尼可”產品的葛蘭素史克並沒有在中國推出Alli。隨著葛蘭素史克在中國因為商業賄賂而遭遇重大挫折,Alli的試水更變得遙遙無期。

“國內減肥藥物市場一度出現巨大的空白,市場空間幾乎都被保健品所替代。”一位行業人士說。但保健品如走馬燈一樣更換,這幾年中,保健品的減肥產品時興起過左旋肉堿、酵素等,但是都無法長久。

復蘇

目前在全球範圍內,“奧利司他”是唯一被各國藥監部門認可的可以當作非處方藥銷售的減肥藥物。

不過,因為覬覦國內規模龐大的減肥市場,不少國內仿製藥廠家早已開始研發“奧利司他”的仿製藥並進行了申報審批。2011年,生產“奧利司他”原料藥的海正藥業在獲得藥品批號後開始在國內推出減肥藥品牌“伊寧曼”。幾乎在同時,重慶植恩藥業、華森藥業研發的同類仿製藥也獲得了國家食品藥品監督管理局的藥品批號,得以在國內上市。

不過,海正藥業的“伊寧曼”雖然也進行了一定程度上的推廣,但是銷售並不理想。

“海正藥業有比較強大的研發能力,作為上市公司也有資金實力,但是‘伊寧曼’無法成功推廣,原因在於它在非處方藥銷售方面沒有強大的網路。”一位元資深減肥產品行業人士評論。

這也成為碧生源全面接盤海正藥業減肥藥的原因。

根據碧生源4月16日發佈的公告,碧生源全資控股公司北京澳特舒爾持有潤良藥業80%股份,而碧生源董事長趙一弘之弟趙一行控制的天地潤良公司將收購潤良藥業小股東持有的餘下20%股份。收購完成後,潤良藥業董事會由3名董事組成,北京澳特舒爾委派兩名,天地潤良委派一名。

碧生源CFO王娟表示,自從啟動“奧利司他”產品的銷售以來,兩個多月時間“來立”共完成2000多萬元銷售,利潤率12.5%,“相信‘來立’可以實現上億元的銷售額,這將大大提升公司業績,而且為碧生源新開拓一個保健品之外的藥品市場。”

而重慶華森的“奧利司他”品牌藥物“艾麗”今年也開始了新動作。一位負責“艾麗”市場的人士表示,今年“艾麗”將在全國11個城市同時開始廣告推廣。


“羅氏鮮”減肥風靡南臺灣

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你知道現在南部女性最流行的減肥方式是什麼?答案是藍色小藥丸羅氏鮮

羅氏鮮在臺灣上市短短兩個月裡,不但各醫院的門診擠滿了想拿羅氏鮮減肥的人,連一般藥房也都嚴重缺貨。藍色小藥丸羅氏鮮的魅力到底有多大?從醫院和藥房都嚴重缺貨的情況看得出來。一個月至少可以減掉身上兩到三公斤肥肉的功效,讓想要身輕如燕的女性趨之若鶩。一盒像這樣二十一粒裝的羅氏鮮,藥房售價七百五十元,到醫院拿得花上八百多元,一天吃三粒,一個月吃下來,至少要花三千多元。不過效果不錯加上口耳相傳,還是讓羅氏鮮的魅力席捲南部,但醫師也提醒,吃藥減肥還是得注意。要避免買到水貨,就是到大醫院買,同時,要吃羅氏鮮減肥,也得注意補充脂溶性維他命,像是維他命ADEK,免得瘦是瘦下來了,肝卻也弄壞了。


減肥藥:我只選羅氏鮮

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偶然間發現,原來我的櫃子裡有一盒沒吃完的羅氏鮮…

目前工作性質的關係,幾乎都還是高油脂少蔬菜的外食為主, 下班後總累到想直接趴床,更別說自己下廚煮了, 就這麼剛好,顯然這盒羅氏鮮是在呼喚:「吃我!吃我!」XD

其實很久以前有吃,後來為什麼沒把一整盒吃完已經忘了, 反正現在又要重新開始,就來分享我的心得唄~

仔細看完羅氏鮮的仿單,我其實把它歸類為「急救用」, 所謂急救用是指某餐吃了高油脂的東西,就搭配吃一顆羅氏鮮, 讓脂肪不會被「全部」吸收,沒有被吸收的部份會排出體外。

每天最多只吃兩餐的我,其中一餐會在公司解決, 也就是這一餐會比較油膩,我配合著吃羅氏鮮, 跑廁所時,才知道身體吸收掉的油脂整個多到驚人。

羅氏鮮的效果很明顯,但副作用也讓人很頭痛, 就我本身會出現的副作用有:排油、排便增加、油便、排氣(甚至是油屁), 拿排油來說,常常會覺得很不安心,得長時間使用衛生棉, 不過,從排油的顏色也可以判斷吃的東西所含的油脂量, 一般時候是排橘色油,吃油炸類的話就會偏黑色。

除了以上的頭痛問題外,當然也有好的部份啦~ 經由羅氏鮮的加持,我可以每天正常排便,而且不怕便秘, 而且看到排油就會提醒自己飲食上要作個調整。

雖然這麼說好像是仗著羅氏鮮的排油效果就可以大吃大喝, 但想靠它來減肥,還是要搭配低油脂飲食及長期服用(一天三次), 這才能將羅氏鮮的效果徹底發揮。


羅氏鮮:苗條是“吃”出來的

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許多人習慣用節食的方式瘦身,像是不吃飯或不吃肉,又或者是只吃某樣水果。尤其是女性,如果長期節食,可能發生婦科的相關問題。

例如,若在青春期期間,可能會導致蛋白質與微量元素攝取不足,使頭髮嚴重營養不良而導致掉髮,也可能會有月經紊亂甚至閉經的癥狀。而準備懷孕的女性,則可能會影響到受孕的機率。

其實,盲目地不吃或亂吃,你的身體並不會回饋給你「激瘦」的身材,反而容易引起脂肪肝,中醫食療與其他減肥方法不同,利用平日可以吃到的食物自然瘦身,零副作用又能吃出好身材!

瘦身的真正祕訣就是「吃」

中醫對食物的分類跟中藥的分類一樣,除了所謂的「溫、熱、涼、寒」四氣以外,食物還可依「辛、甘、酸、苦、鹹」五味再分類,而產生不同的治病功效。而且,對於減重瘦身也有所助益。

食物特殊的性味,在進入到人體內就會發生不同的影響。而且任何一種性味的食物吃過多,都會對人體有不好的影響。所以,吃對食物比吃多少食物還重要。

對於減肥的飲食,基本上要達到除溼化痰與健脾補腎兩種作用。

在除溼化痰消脂的方法上,又分為下列四種。

  1. 芳香化溼:具有芳香特性的食物能夠推動氣機,使水溼不停積,排出體外。此類食物有豆蔻、蠶豆、風信子。

  2. 溫化痰溼:辛熱性味食物能鼓動陽氣,有助飲食運化,促進排尿發汗,將累積的脂垢解散。此類食物有肉桂、大蒜、薑。

  3. 淡滲利尿:去溼利尿的食物能將體內多餘的水溼排出。性味平淡食物有此特性,例如赤小豆、玉米、玉米鬚、薏仁、冬瓜、荷葉等。

  4. 清熱燥溼化痰: 痰溼鬱滯會化熱,影響膀胱、大腸、肝膽等,進一步導致運化受阻。中醫認為苦味食物能夠燥溼,苦味食物又多性寒,可以緩和膀胱、大腸等積熱所引起的問題。此類食物有苦瓜、綠豆、海帶、海藻、茶葉等。

在健脾補腎方面,是適合一些食量不大,但因為消耗排泄緩慢而發胖的人。

1.健脾: 健脾食物能幫助氣行,氣順則全身水液也會順暢。在改善脾臟功能後,水溼不易積聚,也就不易化生痰濁。此類食物有茯苓、山藥、蘋果、扁豆、鯽魚等。

2.補腎: 中醫認為腎臟是人體最重要的部分,是生命的泉源,被稱為「先天之本」。

腎陰與腎陽代表身體營養物質與生理功能之總和,尤其腎陽對推動整體生理代謝活動具有重要的作用。輔助腎陽食物有羊肉、韭菜、核桃、開心果、黑豆、豬肉、以及各類動物腎臟。

然而

羅氏鮮(Xenical):抑制油脂吸收的藍色小丸子

羅氏鮮則符合減肥原理:在食物進入消化道,但尚未吸收時,減少吸收。

羅氏鮮也是國內合法上市的減肥藥之一。它是一種脂肪脢抑制劑,可阻止30%的油脂消化、吸收。用法是1天服用3次,但必須在三餐飯後30分鐘內使用,才能發揮藥效。

很多人1天僅服用1、2次,或者吃完大餐後才服用,但那頂多只能維持原來的體重,不可能達到減重的效果。

羅氏鮮的減肥效果和諾美婷相當,根據國外的研究,使用1年平均可減重10%,服用兩年對身體也不會造成傷害。而臺灣的臨床研究是由長庚醫院與署立桃園醫院共同完成,在24周的治療期,平均減掉原體重的7.5%。

羅氏鮮因不會被人體吸收,只在消化道中作用,相對安全。

但使用過羅氏鮮的人都知道,它的副作用是排油便。縱使沒吃過羅氏鮮的人,也應該在電視上看過某些明星笑談它的副作用:「只要大笑,油就會『噗』的一聲跑出來,臉真是丟大了……。」

因為排油便,會影響到肥胖者正常的生活與社交,很多人甚至要墊上衛生護墊,才能避免出糗。不過,換個角度看,服用羅氏鮮時,吃的油脂越多,油也會越不客氣的「一洩千里」,這對減肥者應該也是個小小的警剔,附加一流的自我監控功能。

但減肥者只要調整油脂攝取量,就能減少排油,不僅避免尷尬,更能較快達到減重效果。另外,目前有研究指出,將車前子這種膳食纖維與羅氏鮮併用,可以降低排油的副作用。

因此大餐前半小時吃兩粒羅氏鮮,完全能吃出好身材。


外國醫師:減肥藥羅氏鮮效果 台灣與國外有差異

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國外針對減肥藥羅氏鮮Xenical肥胖臨床實驗顯示,15549位患者,服用7個月後,平均減重率11%,約每人11公斤,腰圍平均減少3吋﹔不過國外醫師認為,國人沒有按時吃藥的習慣,加上主要以阻斷腸胃油脂吸收的羅氏鮮,對喜歡吃澱粉類食物的臺灣人來說,效果可能大打折扣。

在維也納剛落幕的「第11屆肥胖醫學會」中,藥廠公佈了一項德國分公司做的「羅氏鮮肥胖臨床實驗報告」。

經過7個月試驗後,15549位肥胖者,平均減重11%,最重要的是,這次參與計劃的病患中,罹患第二型糖尿病者佔了1/3,有高膽固醇的則有50%,部分還有高血壓等,這些患者在體重減輕後,治療用藥服用量已減少,甚至不用再服藥。

羅氏鮮今年元月在臺灣上市後,造成轟動,一個月銷售達50萬顆,金額約在新臺幣2千萬元左右,當初還逼得藥商不得不決定將原供應亞太地區的「羅氏鮮」,優先運往臺灣。

不過羅氏鮮是否有如此驚人的誘惑力,國內醫師認為不要高興太早﹔臺大家醫科主治黃國晉指出,Xenical的主成分Orlistat,是一種長效型的「脂肪分解酵素抑制劑」,可使腸胃無法吸收飲食中的脂肪,減少熱量攝取,此外,須同時配合低油、低熱量的飲食,及運動控制,才能達到理想減重效果。

而臺灣飲食多以澱粉類為主,非油炸類,似乎不太適合阻斷油脂吸收的減肥藥,此外,羅氏鮮需要三餐定時服藥,不過國人沒有按時吃藥的習慣,雖然臺灣目前還有相關報告,但羅氏鮮在臺灣的效果,應該沒有像國外那麼樂觀


企業資助研究與臨床試驗:以減重藥物羅氏鮮為例

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企業資助研究是一件越來越普遍存在的現象,尤其是在藥廠與藥物臨床試驗研究間關係更為密切。藥廠需要研究以確保其專利權與收益,而研究者需要確保研究進行所需的經費來源。但是這樣的供需中卻產生問題,研究者是否會因為企業資助的利益影響其研究過程與結果。因此本研究主要研究目的有二個:一、藥廠與企業的學術資助,是否會影響學術生產流程中的研究設計、刊登發表與研究結論,而存在特定的研究過程傾向,產生系統性的偏誤?二、承上,這些研究設計或刊登發表的特定傾向是否會影響研究結論?

方法:本研究使用醫學電子期刊資料庫,收集2000年1月1日至2007年12月31日的期間所刊登的減重藥物羅氏鮮之臨床試驗研究,作為研究分析對象,並進行變項收集與編碼。對於研究流程中的研究目的、研究設計、研究結論、研究發表中的重要變項與企業資助進行相關性分析,以了解企業資助對於學術研究的影響。

結果:研究發現接受企業資助與研究目的(P=0.898)、研究結論(P=0.187)無顯著相關。在研究設計上接受企業資助的研究,傾向使用盲目(P=0.000)設計、安慰劑控制(P=0.000)、且有高受試者完成比率(P=0.049)並呈現顯著相關,在隨機方法使用上呈現相關(P=0.055)但沒有達到顯著。顯示有接受企業資助的研究,越遵循使用標準臨床試驗設計。在研究刊登中有接受企業資助的研究,傾向於刊登在有利益衝突揭露政策的期刊(P=0.003)、與刊登在較早的年代(P=0.001)且呈現顯著相關。另外在研究設計與研究結論上,只有特殊研究設計有無(P=0.083)、納入受試者的健康狀態(P=0.063)呈現相關。

結論:本研究之結果發現企業資助與否跟研究結論呈現的推薦與否無顯著相關。接受企業資助的研究相較於未接受資助者,在研究設計的過程中選擇更符合標準的研究設計,也刊登在較為知名的期刊。這樣的結果與過去研究呈現不一致,接受企業資助的研究相較於未接受資助者更符合學術上所認定較為理想的標準。本研究分析方法無法去證實或了解研究目的中系統性偏誤的存在,其可能因素不單只是顯示出企業資助不會影響到學術研究的可能性而已;必須進一步質疑的是,對於整個研究流程而言是否存在本身系統偏誤的問題。需要建立新的框架,以分析現有框架無法解釋的問題。


羅氏鮮帶你認識肥胖症的藥物治療

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根據世界衛生組織的資料,全世界有10億成年人超重,其中3億屬肥胖人群,肥胖經常伴隨糖尿病、心臟病、高血壓、高血脂癥、腦中風、膽結石和某些類型癌癥等。肥胖癥治療原則上以非藥物治療開始,若不能奏效才考慮藥物或手術治療。然而傳統的非藥物治療,例如飲食控制、運動及改善生活型態等,經常是知易行難,而且要長期維持也是相當困難,因此適時地應用抗肥胖藥物也是一項不錯的治療選項。

抗肥胖藥物依作用機轉,可以大致分為以下三類:

(一)中樞性抗肥胖藥物

大多數這類藥物經由釋出在側下視丘的突觸前囊泡(pre-synaptic vesicles)內的新腎上腺素(norepinephrine),導致刺激β2-adrenergic receptors,產生食慾的抑制作用。中樞性抗肥胖藥物最為大家熟悉的是屬於catecholaminergic agents類的安非他命衍生物。它很早就用來減肥,然而因有幻想產生、濫用成癮性的問題,故並不適合當作一般減肥藥物。目前在美國與臺灣唯一核準上市的中樞性抗肥胖藥物是Sibutramine(meridian, reductil,諾美婷) ,它最初是發展憂鬱癥藥物時發現的。作用主要是經由中樞神經作用增加飽足感與促進週邊身體代謝率增加的雙重作用以達體重減輕之目的。Sibutramine口服給藥吸收良好,每天一次,每次5mg-30mg,六個月內可快速減輕體重。它主要副作用是頭痛、便秘、頭暈、口乾、焦慮、與失眠等,此外亦可能會造成血壓升高及心跳加快。

(二)作用於腸胃道之抗肥胖藥物

作用於腸胃道之抗肥胖藥物,目前以腸胃道消化酵素抑制劑為主。澱粉酵素抑制劑為α-glucosidase抑制劑,α-glucosidase抑制劑因結構與醣類相似的親合力,所以會和醣類競爭醣類消化酵素,因而抑制食物中的雙醣轉化為單醣,目前包括acarbose與miglitol,這兩種藥物事實上是被FDA核準為糖尿病口服降血糖藥。在這類藥物唯一被FDA核準上市的抗肥胖藥物是orlistat(Xenical, 羅氏鮮) ,它是一種強力的胰臟和腸道脂肪分解酵素的抑制劑,orlistat口服給藥,每天三次,每次120mg與含有油脂食物同服。它主要副作用是放屁、油狀污漬、糞便急瀉、油便、糞便失禁與排便增加等副作用。此外也會造成脂溶性維生素A、D、E及β-胡蘿蔔素缺乏,所以藉由orlistat減重的病人不但要補充脂溶性維生素A、D、E,也需補充來自蔬菜水果的β-胡蘿蔔素。

(三)其它類之抗肥胖藥物

Rimonabant是一種選擇性的類大麻(cannabinoid type 1, CB1)受體(receptor)的阻斷劑。內生性類大麻系統(endocannabinoid system) 與中樞神經和週邊組織的生理調控有關,Rimonabant作用於中樞神經及腸胃道之CB1受體,可以減少食慾以達到減少食物之攝取。Rimonabant於2006年經歐盟EMEA核準上市,但美國FDA對此藥的安全性有顧慮,因此未核準上市使用。

抗肥胖藥物的使用可以是減重計劃的一部份,但必須注意肥胖患者伴隨的慢性病及其服用的藥物,避免因藥物所引起的副作用,或因併服其它藥物而產生的藥物交互作用,因此減重治療還是須經醫師詳細評估之後,選擇最適合的治療方式,配合非藥物治療包括衛教、飲食和運動治療等,才是一個理想又健康的減重計劃。


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